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Tumore polmone, l’ok a terapia per tutelare i non fumatori

Una terapia precisa contro una forma di cancro che colpisce tantissime persone

Una terapia di precisione contro una forma di cancro al polmone che colpisce ogni anno circa 37.500 persone nel mondo, ed è spesso individuata in pazienti più giovani rispetto all’età media di chi riceve una diagnosi di tumore polmonare, e in persone senza una forte abitudine al fumo. La Commissione europea ha concesso l’approvazione condizionata per pralsetinib (Gavreto*), in monoterapia per il trattamento di adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (Nsclc) in stadio avanzato positivo per la fusione del gene Ret, non precedentemente trattati con un inibitore di Ret. “L’approvazione e rimborsabilità di pralsetinib da parte dell’ente regolatorio italiano (Aifa) è attesa nei prossimi mesi”, riferisce il gruppo farmaceutico svizzero Roche in una nota.

“Con l’approvazione di pralsetinib da parte della Commissione europea – afferma Filippo de Marinis, direttore della Divisione di Oncologia toracica dell’Istituto europeo di oncologia di Milano – i pazienti affetti da Nsclc positivo alla fusione di Ret potranno avere a disposizione la prima terapia target autorizzata in Europa per il trattamento di prima linea di questa tipologia di tumore polmonare. Assume sempre più importanza la necessità di poter effettuare alla diagnosi una profilazione genomica completa, per indirizzare i pazienti, spesso giovani e non fumatori, verso il trattamento più appropriato”.

Il consenso UE

L’ok Ue si basa sui risultati dello studio Arrow di fase I/II in cui pralsetinib ha mostrato una risposta duratura nei pazienti con Nsclc avanzato positivo. Nei 75 pazienti naïve al trattamento, pralseltinib ha mostrato una percentuale pari al 72%, e la durata mediana della risposta non è raggiunta. Nei 136 pazienti precedentemente trattati con chemioterapia a base di platino, pralsetinib ha mostrato una Orr del 58,8%, con una Dor di 22,3 mesi. Pralsetinib è generalmente ben tollerato, con una bassa percentuale di interruzione definitive del trattamento; gli eventi avversi più comuni di grado 3-4 sono neutropenia (riportata nel 20,1% dei pazienti), anemia (17,6%) e ipertensione (16,1%).

 

Pralseltinib nel Nsclc avanzato positivo fuso con Ret e alectinib nel Nsclc avanzato Alk-positivo fa parte del crescente portfolio di trattamenti di precisione. Insieme, questi farmaci rappresentano opzioni terapeutiche personalizzate per quasi un paziente su 10 con Nsclc avanzato. I test diagnostici volti all’identificazione delle fusioni di Ret costituiscono il modo più efficace per identificare pazienti con Nsclc avanzato.

Oltre al Nsclc – ricorda la nota – le alterazioni Ret sono anche driver oncogenici per altre tipologie di tumore, per esempio quelli tiroidei. Per questo pralsetinib ha dimostrato di agire in diversi tipi di tumori, un dato che indica un potenziale d’azione indipendente dal tipo di cancro. L’agenzia Fda ha approvato pralsetinib per il trattamento di pazienti adulti con Nsclc positivo e per il trattamento di pazienti che presentano tumori della tiroide avanzati positivi. La molecola è approvata in Canada, Cina continentale e Svizzera. Nell’Unione europea è prevista la presentazione della domanda per i carcinomi tiroidei positivi alla fusione di Ret e midollari della tiroide con mutazione di Ret. Le domande di registrazione per queste indicazioni sono in corso in diversi Paesi.

 

 

About Elena Marongiu

Diplomata presso l'Istituto Tecnico Commerciale E. Mattei di Decimomannu (SU) con titolo di Ragioniere Perito Commerciale Programmatore il 6 luglio 2015. Laureata in Lingue e Comunicazione il 14 novembre 2018 presso l'Università degli Studi di Cagliari. Appassionata di autobiografie scritte e visive e libri che trattano i temi della società contemporanea e moderna

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